国产抗癌神药来了!有人激动到失眠 相关概念股已疯狂

来源:大众生活 发布时间:2017-12-18 【字体:
       大众生活(51dzsh.cn)讯:

  当时,南京传奇生物首席科学官范晓虎博士宣布,该药2016年在国内进行的早期临床试验结果显示,35名既往治疗后复发的多发性骨髓瘤患者,接受治疗后病情客观缓解率达到100%。而最早接受治疗的19例患者中,南京传奇对其观察随访4-14个月以上。其中14名患者持续达到严格完全反应诊断标准,5位出现部分缓解。

  此前,全球已有两个CAR-T产品获批上市,一个来自诺华公司的Kymriah,另一个是吉利德旗下Kite Pharma的Yescarta。

  Kymriah 获批用于治疗儿童和年轻成人(2-25岁)的急性淋巴细胞白血病(ALL)。而Yescarta获批用于治疗特定类型大B细胞淋巴瘤。

  除此之外,还有很多公司也积极参与到CAR-T疗法大军当中。包括安科生物、佐力药业、复星医药等等。

  12月5日,复星医药与Kite Pharma合作的CAR-T项目于正式在上海启动。同时,复星凯特开启首款全球已获批的CAR-T产品Yescarta在中国产业化征程。

  复星凯特是复星医药和美国Kite Pharma于2017年携手共建的合营公司,并于4月10日正式注册成立,落户于上海张江自由贸易试验区。

  本月,复星凯特遵循国家GMP标准,按照Kite Pharma生产工艺设计理念,建成了先进的细胞制备的超洁净实验室。

  目前,复星凯特正在全面推进Kite Pharma获FDA批准的第一个产品KTE-C19(商品名为Yescarta)的技术转移、制备验证等工作,致力于早日为国内淋巴瘤患者带来全球领先的治疗手段。Yescarta将有可能成为第一个在中国实现转化落地获批的细胞治疗产品,对国内CAR-T细胞治疗的规范化和产业化发展,具有重要意义。

  由于项目的启动,郭广昌在其微信中表示:“向来熟睡的我兴奋得有点睡不着,一直到今天早上,我的心情还因为昨天复星与Kite Pharma合作的CAR-T项目启动而激动。”

  对此,郭广昌表示,因为项目早一天启动,新药早一天上市,就意味着有更多的人可以早一天康复。

  其还表示:“因为CAR-T技术,人类已经看到了战胜癌症的曙光。”

  对于CAR-T疗法的蓬勃发展,其同样给资本市场带来了机遇,对此众机构也积极表态。

  中泰证券表示,2017年国内创新药进入大周期,精准医疗砥砺前行,细胞疗法行业监管有望明确,细胞疗法有望和国际接轨按照新药申报,具备技术和产业化优势的CAR-T企业值得关注。重点推荐复星医药,关注安科生物。

  东方证券认为,CAR-T技术的临床应用逐步成熟。国内免疫细胞疗法布局较为领先的企业值得关注。如复星医药、恒瑞医药、安科生物等。

  长城证券认为,健全的法律法规是行业发展的保障,相关企业将在规范中前行。2016年12月16日,国家药审中心(CDE)发布关于《细胞制品研究与评价技术指导原则(征求意见稿)》,要求细胞制品未来将按药品评审原则进行处理。此后,国家多次发布了多个政策性文件鼓励和支持创新医疗技术的发展,如《十三五卫生与健康规划》要求加快生物制药技术研发转化和相关监管法律法规出台,《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》从政策上具体落实支持临床急需创新医药产品的研发,都对细胞治疗的高水平研发形成利好。

【广告】